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**藥監(jiān)局:以醫(yī)療器械注冊管理體系助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

所屬分類:時事聚焦    發(fā)布時間: 2022-03-26    作者:
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  中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月24日訊(記者韓璐)國家藥監(jiān)局3月23日發(fā)布的《政策解讀——2021醫(yī)療器械注冊大數(shù)據(jù)》顯示,2021年,國家藥監(jiān)局統(tǒng)籌推進疫情常態(tài)化防控和醫(yī)療器械注冊管理工作,加快構(gòu)建與高質(zhì)量發(fā)展相適應的醫(yī)療器械注冊管理體系,助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。?

  2021年,我國醫(yī)療器械注冊審批加快推進:國家藥監(jiān)局共批準醫(yī)療器械注冊11314項,比2020年增長14.9%,其中*注冊1710項,比2020年增加8.8%;批準境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊4596項,比2020年增加27.6%,包括醫(yī)療器械注冊3079項,體外診斷試劑注冊1517項。?

  2021年,注冊數(shù)量前五位的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械分別為無源植入器械,注輸、護理和防護器械,神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,醫(yī)用成像器械,有源手術(shù)器械。注冊數(shù)量前五位的進口醫(yī)療器械分別為,醫(yī)用成像器械,無源植入器械,口腔科器械,神經(jīng)和心血管手術(shù)器械以及眼科器械。?

  在持續(xù)鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展方面,2021年,國家藥監(jiān)局共批準35個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,比2020年增加35%。2014年至2021年,共有134個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批,北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產(chǎn)品和企業(yè)數(shù)量*多,占全部已批準產(chǎn)品的81%。

(責任編輯:楊奇奇)

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