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氟喹諾酮類藥品說明書修訂:增加一項嚴重不良風險

所屬分類:時事聚焦    發(fā)布時間: 2021-07-01    作者:
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  羊城晚報訊 記者陳澤云報道:諾氟沙星、氧氟沙星……這些常見的抗菌藥物要修訂說明書了。23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求全身用氟喹諾酮類藥品(口服制劑和注射制劑)修訂說明書,在其【不良反應(yīng)】項增加“主動脈瘤和主動脈夾層的風險”。

  藥監(jiān)局指出,根據(jù)流行病學研究報告,使用氟喹諾酮類藥物后兩個月內(nèi)主動脈瘤和主動脈夾層的發(fā)生率增加,尤其是老年患者。目前風險增加的原因尚未確定,因此,對于已知患有主動脈瘤或主動脈瘤高風險的患者,建議僅在沒有其他抗菌治療可用的情況下使用該類藥物。

  氟喹諾酮類藥物通過抑制細菌DNA的合成來殺滅細菌,屬于殺菌劑,在臨床上應(yīng)用廣泛,用于治療各種細菌感染,還用于治療支原體、衣原體感染和結(jié)核病。氟喹諾酮類藥物包括第三代喹諾酮類的諾氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、培氟沙星、依諾沙星、氟羅沙星、司帕沙星等。20世紀90年代后期至今,新研制的第四代喹諾酮類藥物包括莫西沙星、加替沙星、吉米沙星、加雷沙星等,都屬于氟喹諾酮類藥物。

  這并非氟喹諾酮類藥物*被要求修訂說明書。2017年,原國家食品藥品監(jiān)督管理局就指出,全身用氟喹諾酮類藥物的嚴重及其他不良反應(yīng)包括致殘、肌腱炎和肌腱斷裂等10項,應(yīng)在說明書中注明。

  整體上,近年來受限抗令、輸液門診限用、醫(yī)??刭M、環(huán)保限量、不良反應(yīng)等因素影響,抗菌藥物市場增速正在放緩。而隨著在國家藥監(jiān)部門加大對喹諾酮類藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測,以及在有關(guān)部門合理用藥的督導下,喹諾酮類藥物市場也將有望得到進一步的規(guī)范,減少不必要的使用。

(責任編輯:楊奇奇)

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